09
2024
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常见的医疗器械分类方法
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医疗器械分类有哪些? 是如何分类的? 相信大家都有感觉，现在去医院或者其他检查机构，已经不单单是以前那些简单的设备检查，会有很多先进的仪器，而且仪器的种类非常的多样化，这也就说明，随着科技水平的提高，医疗器械种类增多，医疗水平也在提高。为了更好的保障人们的医疗安全，国家食品药品监督管理局对医疗器械做出了一些分类，但是根据不同的用途有不同的分类。
医疗功能性分类
1、诊断性：物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)等；
2、治疗性：普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等)、辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等)、放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等)、其它类：微波、高压氧。
器械等级分类
第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；
第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;；
第三类：植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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